一.四極桿液質二維雜質鑒定系統(tǒng)的應用
四極桿液質二維雜質鑒定系統(tǒng)應用于制藥企業(yè)質控部門。一般來說,制藥企業(yè)質控部門的液相檢測方法中會經(jīng)常使用非揮發(fā)性緩沖鹽流動相(如磷酸鹽緩沖溶液)。但當進行液質聯(lián)用分析時,流動相必須轉換為適合于大氣壓下離子化方法的揮發(fā)性流動相。而改變流動相很多時候會使得雜質峰的保留時間發(fā)生變化,甚至湮沒在主峰中,因此,需要耗時耗力摸索新的分析方法。通過使用這套系統(tǒng),無需改變原先的流動相分離條件,就可以將目標雜質從一維色譜中收集下來,在二維色譜中直接使用揮發(fā)性流動相進行MS 分析。該系統(tǒng)可以有效地支持使用分子量進行的雜質鑒定工作。該系統(tǒng)的設計基于LCMS-IT-TOF 高端質譜同時兼容單四極桿和三重四極桿。
作為島津LCMS-2020(單四極桿)和三重四極桿(LCMS-8030/8040/8050)的新應用系統(tǒng),用于四極桿型液質的二維系統(tǒng)啟動包已在中國上市。使用此產(chǎn)品時,需使用微軟Excel(2007 或更新版本)
二.特點
1) 無需改變分析方法
無需改變原有分析方法,系統(tǒng)就可以通過一維色譜分離,將目標雜質組分導入樣品環(huán);然后,二維色譜分離目標雜質,并通過提供準確和多級(n≥2)的質譜數(shù)據(jù)來達到鑒別雜質的目的。
2) 二維方式實現(xiàn)全自動切換
當液相色譜分析使用非揮發(fā)性鹽流動相(如磷酸鹽緩沖液),轉換為液質聯(lián)用分析時,需將流動相轉換為揮發(fā)性流動相(不使用緩沖鹽或使用揮發(fā)性緩沖鹽)以適應大氣壓離子源。而本系統(tǒng)允許在一維分析中使用非揮發(fā)性鹽流動相,在二維液質分析中使用揮發(fā)性流動相,自動實現(xiàn)流動相的在線改變。
3) 可通過專用軟件輕松使用該系統(tǒng)
二維色譜分析通常需要復雜的指令程序來控制切換閥以收集目標雜質。在此系統(tǒng)中,通過簡單的輸入雜質保留時間,即可以自動創(chuàng)建時間程序來實現(xiàn)閥的切換等動作。當雜質的保留時間未知或者因為分析條件變化而改變時,也可手動控制閥來實現(xiàn)切換。